2024年12月9日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
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2024年11月29日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(セイヨウトチノキ種子エキス) |
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2024年10月9日 |
要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)について |
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2024年10月9日 |
「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について |
2024年10月9日 |
「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について |
2024年10月9日 |
「医薬品の承認申請について」の一部改正について |
2024年9月13日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(精製ヒアルロン酸ナトリウム、オキシメタゾリン・クロルフェニラミン) |
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2024年9月13日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
2024年9月12日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(オキシメタゾリン・クロルフェニラミン) |
2024年7月30日 |
「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について |
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2024年6月27日 |
要指導医薬品及び一般用医薬品並びに指定医薬部外品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて |
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2024年3月29日 |
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について |
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2024年3月28日 |
「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
2024年3月28日 |
「医薬品添加物規格2018」の一部改正について |