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医薬品の封の取扱い等について

平成30年8月1日に厚生労働省医薬・生活衛生局長より、改ざん防止を目的として発出された(薬生発0801第1号)「医薬品の封の取扱い等について」を受け、日本一般用医薬品連合会では、要指導医薬品、一般用医薬品および指定医薬部外品の封の取扱いに関する主な情報をWebサイトに掲載しております。

「未開封の確認方法および以下の場合はすでに開封されている可能性」について各封かんを例として掲載いたします。
※このページは、日本一般用医薬品連合会の会員企業はリンクが可能です。

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封の開封例

紙箱封(開封ミシン線付)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • ミシン目が切れていない
  2. 2開封方法
    • 開封口からミシン目に沿って開封する
  3. 3開封後の状態
    ミシン目が切れて開封された状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • ミシン目が切れている

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紙箱封(改ざん防止テープ付)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • 改ざん防止テープが剥がれていない
  2. 2開封方法
    • 開封口に沿って開封する
  3. 3開封後の状態
    テープが剥がれ、箱のフタが開いた状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • 開封口のミシン目が切れている
  • テープが切れている

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紙箱封(開封ジッパー付)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • ジッパーが切れていない
  2. 2開封方法
    • ジッパーに沿って開封する
  3. 3開封後の状態
    ジッパーが切れた状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • ジッパーが切れている

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紙箱封(開封口付、フィルム付)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • 開封口が切れていない
    • フィルムが切れていない
  2. 2開封方法
    • 開封口をフィルムの上から押し込んで開封する
  3. 3開封後の状態
    開封口とフィルムが切れて開封された状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • フィルムが切れている

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シュリンク封(開封口付、シュリンク付)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • 開封口が切れていない
    • シュリンクが切れていない
  2. 2開封方法
    • 開封口に沿って開封する
  3. 3開封後の状態
    シュリンクが切れて開封された状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • シュリンクが切れている

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ブリスター封(開封口付)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • 開封口が剥がれていない
  2. 2開封方法
    • 開封口から台紙を剥がして開封する
  3. 3開封後の状態
    開封口から台紙が剥がれ開封された状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • 台紙が剥がれている

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瓶封(PP[ピルファープルーフ]キャップ)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • ミシン目が切れていない
    • フタが外れていない
  2. 2開封方法
    • フタを矢印の方向に回し、ミシン目が完全に切れるまで開封する
  3. 3開封後の状態
    ミシン目が切れた状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • ミシン目が切れている

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パウチ封(プラキャップ)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • ミシン目が切れていない
    • フタが外れていない
  2. 2開封方法
    • フタを矢印の方向に回し、ミシン目が完全に切れるまで開封する
  3. 3開封後の状態
    ミシン目が切れた状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • ミシン目が切れている

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パウチ封(チャック付)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • パウチおよび切り口が切れていない
  2. 2開封方法
    • 切り口に沿って開封する
  3. 3開封後の状態
    切り口が切れた状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • パウチが切れている

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缶封(シュリンク付、封かんテープ付)

未開封の状態と開封後の状態
  1. 1未開封の状態
    • シュリンクが切れていない
    • 封かんテープが切れていない
  2. 2開封方法
    • 切り口に沿ってシュリンクを外し、封かんテープを切る
  3. 3開封後の状態
    シュリンクが外れ、封かんテープが切れた状態
以下の場合は、開封されている可能性があります
  • シュリンクが外れている
  • 封かんテープが切れている

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